Eğitimin Amacı
- Ürünün tıbbi cihaz direktifinin temel gerekliliklerini karşıladığını ve kullanıcı ihtiyaçlarını karşılayacak tasarımda olduğunun gösterilmesini sağlayacak nitelikte Klinik Veri Değerlendirme çalışmasının yöntemini aktarmak.
Eğitimin İçeriği
- Kapsam
- Amaç
- Tanımlar
- KVD yapan personelin kalifikasyonu
- Klinik veri değerlendirme adımları
- Ürün ömür döngüsü
- Önce risk analizi yapılır
- Klinik veri toplama yolları
- A.Literatür araştırma yolları
- Olası veri kaynakları
- Kullanılan kaynakların özellikleri
- Anahtar kelimeler
- B. Klinik araştırma yolu (Klinik araştırma raporu)
- C.Literatür ve klinik çalışmaların birleşimi
- D. Pazar Sonrası Takip
Klinik veri değerlendirme raporu
- Uzman Onayı
- Tıbbi Cihaz Sektöründe çalışan kalite, arge, satış, üretim sorumluları
Eğitim başvurusu için tıklayınız